Job detail for Senior Specialist (m/w/d) GxP Training
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Simtra ist ein erstklassiges - & , welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von . Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, , globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Senior Specialist (m/w/d) GxP Training.
In dieser Position unterstützen Sie die Durchführung und der GxP-äten am Standort und stellen die Einhaltung regulatorischer sicher. Dies bedeutet im Einzelnen:
Pflege und Verwaltung von , Nachweisen und
Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter
Pflege und Aktualisierung von Ausbildungsplänen sowie
Zusammenarbeit mit LMS-Administratoren zur Sicherstellung korrekter und Schulungsdaten
Bearbeitung Anfragen im LMS, z. B. Zuweisungen, Nachweise oder Fristverlängerungen
Unterstützung bei der Verbesserung von und
Enge Zusammenarbeit mit Quality, Fachabteilungen und weiteren Stakeholdern zur Sicherstellung der Compliance
Sie bringen mit
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder Studium in den Bereichen Life Sciences, Quality, Human Resources, Education oder einer vergleichbaren Fachrichtung
2 bis 4 Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse der GxP- sowie von rollenbasierten
Erfahrung in der Pflege von , Curricula oder
Erfahrung in der Unterstützung von Audits und Inspektionen von Vorteil
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hoher
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Idealerweise Erfahrung mit Learning-Management-Systemen (LMS) sowie Kenntnisse von ALCOA+ und Datenintegritätsprinzipien
Das bieten wir Ihnen
Faire tarifgebundene Vergütung inkl. wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute und kostenlose ätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer
Kostenlose z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan -----
Um mehr über die von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE) Find more English Speaking Jobs in Germany on Arbeitnow [Skills: Human Resources]