Job detail for Senior Qualifizierungsingenieur HVAC & Equipment (m/w/d)

Ihre Rolle Sie bringen die Raumlufttechnik und die technischen Anlagen eines oder Standorts in einen qualifizierten, inspektionsfähigen Zustand. Von der Planung bis zur finalen Freigabe steuern Sie den technischen und Weg und stellen sicher, dass jedes System die Anforderungen von GMP, FDA und EU erfüllt. Ihre Aufgaben Planung und Leitung von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Reinraum-Lüftungsanlagen, etwa Zentralgeräte, Zu- und Abluftsysteme, Druckkaskaden und Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment, etwa Autoklaven, Reinigungs- und , Isolatoren, änke, Inkubatoren sowie Kühl- und Tiefkühlsysteme Erstellung, Durchführung und Freigabe von IQ/OQ/PQ-Protokollen samt Durchführung und Bewertung von , Filterintegritätstests, Strö sowie Temperatur- und Feuchtemappings Bewertung von , Spezifikationen und Erstellung und Prüfung von Lastenheften (URS), und Risikoanalysen Abstimmung zwischen Engineering, Bau, Qualitätswesen und Betrieb von der Installation über die Tests bis zur Übergabe Lösung technischer Probleme während Inbetriebnahme und Qualifizierung Unterstützung bei Abweichungen, und Ä Pflege auditfähiger Dokumentation und Vertretung Ihrer Systeme bei Inspektionen Einhaltung von Terminplänen und Anleitung und fachliche Begleitung von Nachwuchskräften Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (z. B. Versorgungs-, Verfahrens- oder Maschinenbau), in den oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mindestens 8 Jahre praktische mit Raumlufttechnik und Equipment in Pharma oder Biotech Fundierte Kenntnisse in GMP, FDA-Vorgaben und den EU-GMP-Annexen, insbesondere Annex 1, sowie der ISO 14644 Erfahrung mit Protokollen, technischer Dokumentation und Ä Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und starke -Fähigkeiten Klare schriftliche und mündliche Kommunikation sowie Teamgeist Von Vorteil Erfahrung in Großprojekten mit mehreren vernetzten Systemen Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme, insbesondere Gebäudeleittechnik und Erfahrung in der Steuerung von Lieferanten und Fremdfirmen , etwa ISPE oder ASQ Find more English Speaking Jobs in Germany on Arbeitnow [Skills: Building, Supply, Safety Services Engineering]