Job detail for Senior CQV Expert (Consultant) 100% w/m/d

Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden.
Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und , Durchführung von , Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.
Aufgaben

Du übernimmst anspruchsvolle CQV-Projekte und Projektaufgaben bei unseren Kunden im Pharma- und Life-Sciences-Umfeld.
Du planst und koordinierst Commissioning-, Qualification- & Validation-Aktivitäten und begleitest deren Umsetzung direkt beim Kunden.
Du erstellst und reviewst Qualifizierungs- und gemäss regulatorischen Anforderungen sowie internen und Vorgaben, insbesondere DQ, IQ, OQ und PQ.
Du führst technische Reviews und Compliance-Reviews durch und stellst eine GMP-konforme und qualitativ hochwertige Dokumentation sicher.
Du unterstützt unsere Kunden bei der Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls.
Du berätst Kunden kompetent zu CQV-, Compliance- und Qualitätsanforderungen und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
Du arbeitest eng mit Engineering, Produktion, QA und weiteren Stakeholdern auf Kundenseite zusammen und fungierst als kompetente Ansprechperson innerhalb deiner Projekte.
Je nach Projekt übernimmst du die fachliche Führung und Koordination von Projektteams und unterstützt weniger erfahrene Consultants mit deiner Expertise.
Du bringst deine Erfahrungen aus Kundenprojekten aktiv ein und unterstützt die kontinuierliche unserer CQV- und Qualitätsprozesse

Qualifikation

Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, oder eine vergleichbare technische bzw. Ausbildung.
Du bringst mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich CQV in einem GMP-regulierten Pharma-Umfeld mit
Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sowie Erfahrung mit von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und
Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien (EU GMP, FDA, ICH) sowie Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control
Wenn du auch noch Erfahrung bei Audits und Inspektionen mitbringst, ist dies von grossem Vorteil
Du bist eine selbständige, strukturierte und lö Persönlichkeit, die über eine hohe verfügt
Du kommunizierst souverän mit Fachbereichen und Stakeholdern und findest dich schnell in neuen und zurecht.
Du bringst die notwendige Flexibilität und für Projekteinsätze innerhalb der Schweiz und Grenzgebiet mit.
Sehr gute Deutsch- und in Wort und Schrift ist Voraussetzung

Benefits

Spannende Projekte bei renommierten Pharma- und Biotech-Unternehmen
Ein Beratungsumfeld mit hoher
Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachexperten
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitsmodelle
Moderne Arbeitsmittel
Attraktive
Eine offene mit kurzen

Wir suchen keine perfekten Lebensläufe, sondern engagierte Persönlichkeiten mit Leidenschaft, Eigeninitiative und dem Wunsch, gemeinsam etwas zu bewegen. Wenn du dich darin wiedererkennst, dann bewirb dich, wir sind gespannt auf dich. Find more English Speaking Jobs in Switzerland on Arbeitnow [Skills: Process Engineering]