Job detail for Senior Qualifizierungsingenieur Pharma-Reinmedien (m/w/d)

Ihre Rolle Sie bringen kritische für pharmazeutische und Standorte in einen qualifizierten, inspektionsfähigen Zustand. Dazu zählen Reinstwasser, aufbereitetes Wasser, Reinstdampf und Prozessgase. Von der Planung bis zur finalen Freigabe steuern Sie den technischen und Weg und stellen sicher, dass jedes System die Anforderungen von GMP, FDA und EU erfüllt. Ihre Aufgaben Planung und Leitung von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung Erstellung, Durchführung und Freigabe von IQ/OQ/PQ-Protokollen samt Bewertung von , Spezifikationen und Erstellung und Prüfung von Lastenheften (URS), und Risikoanalysen Abstimmung zwischen Engineering, Bau, Qualitätswesen und Betrieb von der Installation über die Tests bis zur Übergabe Lösung technischer Probleme während Inbetriebnahme und Qualifizierung Unterstützung bei Abweichungen, und Ä Pflege auditfähiger Dokumentation und Vertretung Ihrer Systeme bei Inspektionen Einhaltung von Terminplänen und Anleitung und fachliche Begleitung von Nachwuchskräften Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, in den oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mindestens 8 Jahre praktische mit in Pharma oder Biotech Fundierte Kenntnisse in GMP, FDA-Vorgaben und den EU-GMP-Annexen Erfahrung mit Protokollen, technischer Dokumentation und Ä Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und starke -Fähigkeiten Klare schriftliche und mündliche Kommunikation sowie Teamgeist Von Vorteil Erfahrung in Großprojekten mit mehreren vernetzten Systemen Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme Erfahrung in der Steuerung von Lieferanten und Fremdfirmen , etwa ISPE oder ASQ Find more English Speaking Jobs in Germany on Arbeitnow [Skills: Engineering]