Job detail for Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d)

Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden.
Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und , Durchführung von , Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.
Aufgaben

Du bist verantwortlich für QA Oversight in GMP-Projekten
Du unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV-Projekten
Du führst Reviews und Genehmigung durch von (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie
Du führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch
Du bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch
Du stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher
Beratung von Kunden hinsichtlich Compliance- und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen
Du erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie und Qualitätsdokumenten
Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV-Teams
Du bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an

Qualifikation

Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, oder vergleichbare Ausbildung mit
Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma-, Biotech- oder MedTech-Umfeld
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sowie Erfahrung mit von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und
Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien (EU GMP, FDA, ICH) sowie Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control
Wenn du auch noch Erfahrung bei Audits und Inspektionen mitbringst, ist dies von grossem Vorteil
Du bist eine selbständige, strukturierte und lö Persönlichkeit, die über eine hohe sowie ausgeprägte Kommunikations-fähigkeiten verfügt
innerhalb der Schweiz und gegebenenfalls Europas
Sehr gute Deutsch- und in Wort und Schrift

Benefits

Spannende Projekte bei renommierten Pharma-, Biotech- und MedTech-Unternehmen
Ein Beratungsumfeld mit hoher
Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachexperten
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitsmodelle
Moderne Arbeitsmittel
Attraktive
Eine offene mit kurzen

Wir suchen keine perfekten Lebensläufe, sondern engagierte Persönlichkeiten mit Leidenschaft, Eigeninitiative und dem Wunsch, gemeinsam etwas zu bewegen. Wenn du dich darin wiedererkennst, dann bewirb dich, wir sind gespannt auf dich. Find more English Speaking Jobs in Switzerland on Arbeitnow [Skills: Quality Management]