Job detail for Associate Director Quality Compliance / QA Client

Simtra ist ein erstklassiges - & , welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von . Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, , globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer Erkrankungen. 
Für unser Team suchen wir Sie als Associate Director (m/w/d) Quality Compliance / QA Client (2217).

In dieser Position sind Sie für die strategische und operative Leitung des Bereichs Quality Compliance inkl. QA Client verantwortlich und stellen die kontinuierliche Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die des Qualitä sicher. Dies bedeutet im Einzelnen:

Fachliche und Führung sowie von Teams in den Bereichen Client Communication & Auditing, Data Integrity, Regulatory Intelligence und Release Management
Sicherstellung der Audit- und des Standortes einschließlich Planung, Organisation und Nachverfolgung von Audits, Inspektionen und zugehörigen CAPAs
Vertretung des Qualitätsbereichs als zentrale Ansprechperson bei Behö und Kundenaudits
Verantwortung für die Überwachung der Data-Integrity-Compliance innerhalb der GMP-Prozesse sowie Sicherstellung geeigneter Maßnahmen zur Untersuchung und Behebung von Risiken
Leitung interner Compliance-Assessments und am Standort
Aufbau und Pflege eines globalen Netzwerks sowie Förderung der Zusammenarbeit mit anderen Standorten zur eines effektiven Qualitä
Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Speak-up-Kultur innerhalb der Organisation
Unterstützung von Projekten zur Verbesserung und Operational Excellence

Sie bringen mit

Erfolgreich abgeschlossene Promotion oder Masterabschluss in der Pharmazie, Biologie oder eines vergleichbaren Studiengangs

Mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der sterilen Herstellung oder im CDMO-Umfeld

Fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance sowie umfassende Kenntnisse der FDA- und EMA-Anforderungen 

Mehrjährige Führungserfahrung, vorzugsweise mindestens 5 Jahre in der Leitung von QA-Teams 

Erfahrung im Aufbau und der Steuerung von Inspection-Readiness-Programmen sowie in der Leitung von Behö 

Ausgeprägte Kommunikations- und Fü 

Deutsch- und in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute und kostenlose ätze 
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer
Kostenlose z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. 
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Hartmut Sperber -----

Um mehr über die von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE) Find more English Speaking Jobs in Germany on Arbeitnow [Skills: Quality Assurance & Regulatory Affairs]