Job detail for Specialist QA Document & Training (m/w/d)
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Simtra ist ein erstklassiges - & , welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von . Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, , globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Document & Training (2128).
In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Trainings- und am Standort und stellen die GMP-konforme Durchführung von Schulungs- und sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:
Betreuung der Trainings- und (z. B. LMS, DMS/eQMS)
Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen
Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen
Unterstützung und Schulung von Anwendern, und Stakeholdern
Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs
Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse
Mitarbeit oder Leitung von Projekten
Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte
Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen
Sie bringen mit
Bachelor/Master der (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie) oder Ausbildung (z.B. Laborant, Pharmakant)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert
Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil
Idealerweise Erfahrung in Dokumenten- und
Erfahrung mit elektronischen Qualitä (Veeva/Trackwise) wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und
ärke und strukturierte Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen
Faire tarifgebundene Vergütung inkl. wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute und kostenlose ätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer
Kostenlose z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen können Sie sich gerne an Hartmut Sperber ----- wenden.
Um mehr über die von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE) Find Jobs in Germany on Arbeitnow [Skills: Quality Assurance & Regulatory Affairs]